CarbCam bukan alat medis dalam pengertian Peraturan Alat Kesehatan UE (MDR, Regulation (EU) 2017/745) dan tidak disetujui maupun disertifikasi sebagai alat medis. Aplikasi ini tidak merupakan nasihat medis, diagnosis, atau perawatan dan, khususnya, tidak menggantikan konsultasi dengan dokter, edukator diabetes, atau ahli gizi terdaftar.

Nilai yang ditampilkan oleh aplikasi (karbohidrat, kalori, lemak, protein, unit lemak-protein/FPU, indeks glikemik) adalah perkiraan berbasis AI yang diperoleh dari sebuah foto dan asumsi porsi yang disimpulkan. Nilai tersebut tidak divalidasi maupun dijamin. Data BG yang diambil melalui Nightscout dan representasi grafisnya di CarbCam juga hanya untuk tujuan informasi dan tidak menggantikan alat ukur yang divalidasi secara klinis.

Akurasi estimasi bervariasi menurut jenis makanan:

• Porsi tunggal yang jelas (nasi, pasta, roti): penyimpangan tipikal ±20 %
• Makanan kompleks atau campuran (semur, casserole): ±30 %
• Hidangan tidak biasa atau tidak dikenal secara regional: ±40 % atau lebih
• Produk kemasan dengan barcode yang terdeteksi otomatis (Open Food Facts): ±5 %, terbatas oleh kualitas data label produsen

Bahan tersembunyi (saus, lemak, gula), ukuran porsi yang tidak diketahui, pencahayaan yang buruk, atau sudut kamera yang tidak biasa dapat menyebabkan penyimpangan yang jauh lebih besar. Tidak dapat dikesampingkan bahwa aplikasi dalam kasus tertentu dapat mengembalikan nilai yang jauh terlalu tinggi atau terlalu rendah.

CarbCam tidak memberikan rekomendasi dosis untuk insulin, obat antidiabetes oral, atau obat lain apa pun. Integrasi Nightscout opsional semata-mata berfungsi untuk visualisasi tren gula darah dan sinkronisasi entri makanan sebagai perawatan, ini bukan komponen closed-loop dan tidak berinteraksi dengan sistem kendali closed-loop (mis. AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).

Setiap pemindahan perkiraan karbohidrat yang ditampilkan ke dalam perhitungan bolus, baik manual, melalui kalkulator bolus, atau melalui sistem otomatis, dilakukan sepenuhnya atas risiko pengguna sendiri dan harus didasarkan pada pemeriksaan kewajaran yang independen.

CarbCam ditujukan sebagai alat pelengkap untuk orang dewasa yang hidup dengan diabetes melitus (tipe 1, tipe 2, MODY, LADA), untuk anggota keluarga mereka, dan untuk siapa saja yang tertarik pada gizi.

Aplikasi ini tidak cocok untuk:

• mengelola diabetes pada anak-anak dan remaja tanpa pengawasan penuh oleh orang tua atau wali sah dan tenaga kesehatan yang berkualifikasi
• situasi klinis (kehamilan dengan diabetes gestasional, gangguan kesadaran hipoglikemia, pengaturan perawatan intensif, nutrisi parenteral)
• individu dengan gangguan makan (anoreksia nervosa, bulimia nervosa, gangguan makan berlebih), keterlibatan terus-menerus dengan nilai gizi dapat menjadi kontraproduktif dalam kasus tersebut
• mendiagnosis atau memantau alergi, intoleransi, atau penyakit metabolik

Dalam keadaan darurat medis (hipoglikemia berat, ketoasidosis, dugaan overdosis insulin, dll.) jangan mengandalkan aplikasi. Sebagai gantinya, segera hubungi layanan darurat (112 di Jerman, Austria, dan di seluruh UE) atau pergi ke unit gawat darurat terdekat.

Perkiraan dihitung dengan bantuan penyedia AI eksternal (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM, atau Azure OpenAI, tergantung konfigurasi). Model masing-masing diperbarui secara berkala; konsistensi perkiraan dari waktu ke waktu atau antar penyedia tidak dijamin.

Database gizi publik (USDA FoodData Central, Open Food Facts) digunakan untuk pemeriksaan kewajaran. Database tersebut mungkin juga berisi nilai yang salah atau usang.

Penggunaan CarbCam sepenuhnya atas risiko pengguna sendiri. Penyedia tidak akan, sejauh diizinkan oleh hukum, bertanggung jawab atas kerusakan apa pun, khususnya hipoglikemia atau hiperglikemia dan konsekuensinya, yang timbul dari mengandalkan perkiraan yang ditampilkan. Detail tentang tanggung jawab dapat ditemukan di Ketentuan Layanan, §8.

Untuk pertanyaan mengenai akurasi, kesalahan yang dilaporkan, atau perkiraan yang berpotensi berbahaya, silakan segera hubungi kami di: support@carbcam.app.

Laporan kesalahan konkret termasuk foto membantu kami mengidentifikasi sumber kesalahan sistematis dan meningkatkan model serta logika pemeriksaan kewajaran.