CarbCam: 医療免責事項

CarbCam:医療免責事項

重要: 日々の糖尿病管理においてCarbCamを栄養関連の判断に利用する前に、必ず全文をお読みください。

1. 医療機器ではなく、医学的助言でもありません

CarbCamはEU医療機器規則(MDR、規則(EU)2017/745)の意味における医療機器ではなく、 そのような機器として承認も認証もされていません。本アプリは医学的助言、診断、治療を構成するものではなく、 特に医師、糖尿病療養指導士、または登録栄養士への相談に代わるものではありません。

アプリが表示する値(炭水化物、カロリー、脂質、タンパク質、脂肪タンパク単位/FPU、グリセミック指数)は、 写真と推定された分量の仮定から導かれたAIによる推定値です。 これらは検証も保証もされていません。 Nightscout経由で取得したBGデータおよびCarbCam内でのそのグラフ表示も、あくまで参考情報であり、臨床的に検証された測定機器の代わりにはなりません。

2. 精度と系統的な誤差

推定精度は食事の種類によって異なります。

  • 明確な単一食品の分量(ご飯、パスタ、パン):典型的な誤差は±20 %
  • 複雑な、または混合された料理(シチュー、グラタンなど):±30 %
  • 珍しい、または地域的になじみのない料理:±40 %以上
  • 自動検出されたバーコード付きの包装済み製品(Open Food Facts):±5 %。ただし製造者ラベルのデータ品質に左右されます

隠れた材料(ソース、脂質、砂糖)、不明な分量、不利な照明、または不自然なカメラアングルは より大きな誤差につながる可能性があります。個々のケースでアプリが著しく高すぎる、または低すぎる値を 返す可能性がないとは言い切れません

3. インスリン投与量の推奨はありません

CarbCamはインスリン、経口血糖降下薬、その他いかなる薬剤についても投与量の推奨は行いません。 オプションのNightscout連携は、血糖トレンドの可視化と食事記録のトリートメントとしての同期のみを目的としており、 クローズドループのコンポーネントではなく、クローズドループ制御システム(AAPS、Loop、AndroidAPS、Tidepool Loopなど)との連携も行いません。

表示された炭水化物推定値をボーラス計算に反映させる行為(手動、ボーラス計算機経由、または自動システム経由のいずれであっても)は、 すべて利用者自身の責任で行われるものであり、独立した妥当性の確認に基づいて行う必要があります。

迷った場合は常に臨床的に検証された方法(計量器、製造者ラベル、栄養士)を選択してください。

4. 対象者と適合性

CarbCamは、糖尿病(1型、2型、MODY、LADA)を抱える成人、その家族、および栄養に関心のあるすべての方向けの 補助的なツールとして提供されています。

本アプリは以下の用途には適していません

  • 保護者や法定後見人、および資格を持つ医療従事者による十分な監督なしでの、子供や青少年の糖尿病管理
  • 臨床的な状況(妊娠糖尿病、低血糖無自覚症、集中治療、経静脈栄養)
  • 摂食障害(神経性やせ症、神経性過食症、過食性障害)のある方。このようなケースでは栄養価への継続的な注目が逆効果になる可能性があります
  • アレルギー、不耐性、または代謝疾患の診断や経過観察

5. 緊急事態

医療上の緊急事態(重度の低血糖、ケトアシドーシス、インスリン過剰投与の疑いなど)においては、 本アプリに頼らないでください。代わりに直ちに救急サービス (ドイツ、オーストリア、EU全域では112)に連絡するか、最寄りの救急外来を受診してください。

6. データソースとAIプロバイダー

推定値は外部のAIプロバイダー(Anthropic Claude、Google Gemini、OpenAI ChatGPT、xAI Grok、Mistral、 Zhipu GLM、またはAzure OpenAI。設定によって異なります)の助けを借りて計算されます。各モデルは定期的に更新されるため、 時間の経過やプロバイダー間での推定値の一貫性は保証されません

妥当性確認のために公開の栄養データベース(USDA FoodData Central、Open Food Facts)を使用しています。 これらにも誤ったデータや古いデータが含まれている場合があります。

7. 利用者の責任

CarbCamの利用はすべて利用者自身の責任において行われるものとします。提供者は、法律で許容される範囲において、 表示された推定値への依拠に起因する損害(特に低血糖または高血糖およびその結果)について責任を負いません。 責任の詳細については利用規約第8条をご覧ください。

インスリン投与量を決定する際は常に、過小評価された炭水化物値に頼るのではなく、 迷ったら少なめに投与し、後で調整するようにしてください。

8. お問い合わせ

精度に関するご質問、エラーの報告、または危険性のある推定値についてのご連絡は、以下まで直ちにご連絡ください。 support@carbcam.app

写真付きの具体的なエラー報告は、系統的な誤差の原因を特定し、モデルおよび妥当性確認ロジックを 改善する上で役立ちます。

最終更新日: 2026年5月11日

提供者:10BE Software UG (haftungsbeschränkt)、マネージドNightscoutホスティング&CarbCam、Am Bergle 9, 88662 Überlingen, ドイツ · support@carbcam.app