CarbCam ei ole lääkinnällinen laite EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR, asetus (EU) 2017/745) tarkoittamassa mielessä, eikä sitä ole hyväksytty tai sertifioitu sellaiseksi. Sovellus ei ole lääketieteellinen neuvo, diagnoosi tai hoito, eikä se etenkään korvaa lääkärin, diabeteshoitajan tai laillistetun ravitsemusterapeutin konsultointia.

Sovelluksen näyttämät arvot (hiilihydraatit, kalorit, rasva, proteiini, rasva-proteiiniyksiköt/FPU, glykeeminen indeksi) ovat tekoälypohjaisia arvioita, jotka perustuvat valokuvaan ja päätellyn annoskoon oletukseen. Niitä ei ole validoitu eikä niistä anneta takuita. Myös Nightscoutin kautta haettu verensokeridata ja sen graafinen esitys CarbCamissa ovat vain tiedoksi eivätkä korvaa kliinisesti validoitua mittalaitetta.

Arvion tarkkuus vaihtelee ateriatyypin mukaan:

• Selkeät, yksittäiset annokset (riisi, pasta, leipä): tyypillinen poikkeama ±20 %
• Monimutkaiset tai sekoitetut ateriat (pata, laatikot): ±30 %
• Epätavalliset tai alueellisesti vieraat ruoat: ±40 % tai enemmän
• Pakatut tuotteet automaattisesti tunnistetulla viivakoodilla (Open Food Facts): ±5 %, rajoittuen valmistajan pakkausmerkinnän tietojen laatuun

Piilotetut ainesosat (kastikkeet, rasvat, sokeri), tuntemattomat annoskoot, epäedullinen valaistus tai epätavalliset kuvakulmat voivat johtaa huomattavasti suurempiin poikkeamiin. Ei voida sulkea pois, että sovellus saattaa yksittäistapauksissa antaa merkittävästi liian korkeita tai liian matalia arvoja.

CarbCam ei anna annostelusuosituksia insuliinille, suun kautta otettaville diabeteslääkkeille tai muille lääkkeille. Valinnainen Nightscout-integraatio on tarkoitettu ainoastaan verensokerin trendien visualisointiin ja ateriamerkintöjen synkronointiin hoitomerkintöinä: se ei ole closed-loop-järjestelmän osa, eikä se ole vuorovaikutuksessa closed-loop-säätöjärjestelmien kanssa (esim. AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).

Näytettyjen hiilihydraattiarvioiden käyttäminen bolus-laskennassa, olipa se manuaalista, bolus-laskurin kautta tai automaattisen järjestelmän kautta, tapahtuu kokonaan käyttäjän omalla vastuulla ja edellyttää itsenäistä uskottavuustarkastusta.

CarbCam on tarkoitettu täydentäväksi työkaluksi aikuisille, jotka sairastavat diabetesta (tyyppi 1, tyyppi 2, MODY, LADA), heidän perheenjäsenilleen sekä kaikille ravitsemuksesta kiinnostuneille.

Sovellus ei sovellu:

• lasten ja nuorten diabeteksen hoitoon ilman huoltajan tai laillisen edunvalvojan sekä pätevän terveydenhuollon ammattilaisen täyttä valvontaa
• kliinisiin tilanteisiin (raskausdiabetes, heikentynyt hypoglykemiantunnistus, tehohoitotilanteet, parenteraalinen ravitsemus)
• henkilöille, joilla on syömishäiriö (anoreksia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö): jatkuva ravintoarvoihin keskittyminen voi olla tällaisissa tapauksissa haitallista
• allergioiden, intoleranssien tai aineenvaihduntasairauksien diagnosointiin tai seurantaan

Lääketieteellisissä hätätilanteissa (vaikea hypoglykemia, ketoasidoosi, epäilty insuliiniyliannostus jne.) älä luota sovellukseen. Ota sen sijaan välittömästi yhteyttä hätäpalveluihin (112 Saksassa, Itävallassa ja koko EU:n alueella) tai mene lähimpään päivystykseen.

Arviot lasketaan ulkoisten tekoälytarjoajien avulla (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM tai Azure OpenAI, asetuksista riippuen). Kyseisiä malleja päivitetään säännöllisesti; arvioiden yhdenmukaisuutta ajan mittaan tai tarjoajien välillä ei taata.

Julkisia ravintotietokantoja (USDA FoodData Central, Open Food Facts) käytetään uskottavuustarkastuksiin. Nämäkin voivat sisältää virheellisiä tai vanhentuneita arvoja.

CarbCamin käyttö tapahtuu kokonaan käyttäjän omalla vastuulla. Palveluntarjoaja ei, lain sallimissa rajoissa, vastaa vahingoista, erityisesti hypo- tai hyperglykemiasta ja niiden seurauksista, jotka johtuvat näytettyihin arvioihin luottamisesta. Vastuuta koskevat tiedot löytyvät käyttöehtojen §8:sta.

Jos sinulla on kysyttävää tarkkuudesta, havaitsemistasi virheistä tai mahdollisesti vaarallisista arvioista, ota meihin heti yhteyttä: support@carbcam.app.

Konkreettiset virheilmoitukset kuvan kera auttavat meitä tunnistamaan systemaattisia virhelähteitä ja parantamaan malleja sekä uskottavuustarkastuksen logiikkaa.