CarbCam không phải là thiết bị y tế theo nghĩa của Quy định về Thiết bị Y tế của EU (MDR, Quy định (EU) 2017/745) và không được phê duyệt hay chứng nhận như vậy. Ứng dụng không cấu thành tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế và đặc biệt không thay thế cho việc tham vấn bác sĩ, chuyên gia giáo dục tiểu đường, hoặc chuyên gia dinh dưỡng đã đăng ký.

Các giá trị mà ứng dụng hiển thị (carbohydrate, calo, chất béo, protein, đơn vị chất béo-protein/FPU, chỉ số đường huyết) là các ước tính dựa trên AI được suy ra từ một bức ảnh và một giả định khẩu phần được ước lượng. Chúng không được xác thực cũng không được đảm bảo. Dữ liệu đường huyết lấy về qua Nightscout và biểu diễn đồ họa của nó trong CarbCam cũng chỉ nhằm mục đích thông tin và không thay thế cho một thiết bị đo đã được xác thực về mặt lâm sàng.

Độ chính xác của ước tính thay đổi theo loại bữa ăn:

• Khẩu phần đơn lẻ, rõ ràng (cơm, mì, bánh mì): sai lệch điển hình ±20 %
• Bữa ăn phức tạp hoặc hỗn hợp (món hầm, món thập cẩm): ±30 %
• Món ăn khác thường hoặc không quen thuộc theo vùng miền: ±40 % hoặc hơn
• Sản phẩm đóng gói có mã vạch được phát hiện tự động (Open Food Facts): ±5 %, bị giới hạn bởi chất lượng dữ liệu trên nhãn của nhà sản xuất

Các thành phần ẩn (nước sốt, chất béo, đường), khẩu phần không xác định, ánh sáng không thuận lợi, hoặc góc chụp bất thường có thể dẫn đến sai lệch lớn hơn đáng kể. Không thể loại trừ khả năng ứng dụng trong một số trường hợp trả về các giá trị cao hơn hoặc thấp hơn đáng kể so với thực tế.

CarbCam không cung cấp khuyến nghị định liều cho insulin, thuốc hạ đường huyết đường uống, hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Tùy chọn tích hợp Nightscout chỉ phục vụ cho việc trực quan hóa xu hướng đường huyết và đồng bộ các mục bữa ăn dưới dạng treatments: nó không phải là một thành phần vòng kín (closed-loop) và không tương tác với các hệ thống điều khiển vòng kín (ví dụ AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).

Bất kỳ việc chuyển các ước tính carbohydrate hiển thị vào một phép tính liều bolus, dù thủ công, qua một máy tính bolus, hoặc qua một hệ thống tự động, đều được thực hiện hoàn toàn với rủi ro của chính người dùng và phải dựa trên một kiểm tra tính hợp lý độc lập.

CarbCam được dùng như một công cụ bổ trợ cho người trưởng thành sống chung với bệnh đái tháo đường (type 1, type 2, MODY, LADA), cho người thân của họ, và cho bất kỳ ai quan tâm đến dinh dưỡng.

Ứng dụng không phù hợp cho:

• quản lý tiểu đường ở trẻ em và thanh thiếu niên khi không có sự giám sát đầy đủ của cha mẹ hoặc người giám hộ hợp pháp và nhân viên y tế có chuyên môn
• các tình huống lâm sàng (thai kỳ với tiểu đường thai kỳ, suy giảm nhận biết hạ đường huyết, môi trường chăm sóc đặc biệt, dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch)
• người bị rối loạn ăn uống (chán ăn tâm thần, cuồng ăn tâm thần, rối loạn ăn uống vô độ): việc liên tục để tâm đến các giá trị dinh dưỡng có thể phản tác dụng trong những trường hợp như vậy
• chẩn đoán hoặc theo dõi dị ứng, tình trạng không dung nạp, hoặc các bệnh chuyển hóa

Trong các trường hợp khẩn cấp y tế (hạ đường huyết nặng, nhiễm toan ceton, nghi ngờ quá liều insulin, v.v.) đừng dựa vào ứng dụng. Thay vào đó, hãy liên hệ ngay dịch vụ cấp cứu (112 tại Đức, Áo, và trên toàn EU) hoặc đến khoa cấp cứu gần nhất.

Các ước tính được tính toán với sự trợ giúp của các nhà cung cấp AI bên ngoài (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM, hoặc Azure OpenAI: tùy theo cấu hình). Các mô hình tương ứng được cập nhật thường xuyên; tính nhất quán của các ước tính theo thời gian hoặc giữa các nhà cung cấp không được đảm bảo.

Các cơ sở dữ liệu dinh dưỡng công khai (USDA FoodData Central, Open Food Facts) được dùng để kiểm tra tính hợp lý. Chúng cũng có thể chứa các giá trị sai hoặc lỗi thời.

Việc sử dụng CarbCam hoàn toàn thuộc rủi ro của chính người dùng. Trong phạm vi pháp luật cho phép, nhà cung cấp sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại nào, đặc biệt là hạ hoặc tăng đường huyết và hậu quả của chúng, phát sinh từ việc dựa vào các ước tính được hiển thị. Chi tiết về trách nhiệm pháp lý có trong Điều khoản dịch vụ, §8.

Với các câu hỏi về độ chính xác, các lỗi đã báo cáo, hoặc các ước tính có thể nguy hiểm, vui lòng liên hệ ngay với chúng tôi tại: support@carbcam.app.

Các báo cáo lỗi cụ thể kèm theo ảnh giúp chúng tôi xác định các nguồn lỗi hệ thống và cải thiện các mô hình cũng như logic kiểm tra tính hợp lý.